我国医疗器械行业还处在外资垄断的情况下，国内医疗器械企业一直处于弱势地位，因为在技术上没有话语权，再加上医疗机构的思维定式，导致各大医院使用的高端设备几乎都是进口货。为了改变市场现状，我国推出了多部法律法规来为行业发展保驾护航，目的就是加速行业发展，满足民众需求，然而这些做法仅是外力推助，要想真正赶超跨国企业还需要内部的提升，即技术能力的提升，加大研发，提升产品的附加值，才能加速进口代替，改变民众看病贵难题。（长沙医疗器械公司）
　　新版《医疗器械监督管理条例》，以及近日刚出台的《医疗器械说明书和标签管理规定》等五部规章以及其他相关法律法规，可以说为医疗器械行业的健康发展打下了坚实基础，今后行业有望朝着更为规范的方向发展，这对于各企业的发展壮大显然极为有利，但就目前而言，行业中小企业多，监管工作还无法完全满足市场需求，散、乱、差的情况非常严重，甚至一些企业生产三无产品，一些经营企业和使用单位更是违规销售或使用无证产品，这些都为患者健康带来风险，行业的乱象使国内机构对本土产品缺乏信任，市场一直被外企垄断，国内企业产品卖不出，资金无法回笼，所以一直处于劣势。
　　业内人士指出，各种规则制度只是促进行业发展的外因，要真正强大起来还要考提升自身实力，提高产品竞争力，这些归根结底就是加大研发投入，提高技术水平，提升产品的档次，占领的高端市场也就有了话语权，所以国内企业必须在这方面发力。
　　目前，已经有一些国内企业尝到了研发创新的甜头，如国林等企业的产品不仅在国内已经开始起量，更是远销到全球多个国家，其中不乏欧美发达国家，更多国内医疗器械企业都应该重视研发工作，为改变企业现状而努力。