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医疗器械:医疗器械相关知识

医疗器械:医疗器械相关知识

2014/07/25 12:00
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       医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手 段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用,其使用旨在达到下列预防期目的:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治 疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;妊娠控制。

       医疗器械分为三类,第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在的危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
       医疗器械不同于保健用品,它是指具有明确医疗用途的产品,因此在使用上具有一定风险。因此,在使用前应先咨询医生,或在医生的指导下进行使用。如充气式颈 椎治疗器、中频理疗仪等。在使用前,还应仔细阅读产品的说明书,特别是使用的方法、注意事项和禁忌内容等。使用过程中,如出现身体不适或病情加重等症状, 应立即停止使用,及时就医,并与厂家取得联系进行反映。